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照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂见游离水杨酸项下供试品溶液取本品20片,精密称定,充分研细,精密称取适量(约相当于阿司匹林10mg),置100m1量瓶中,加溶剂强烈振摇使阿司匹林溶解并稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液。对照品
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)、8.25g(50mg规格)、13μg(100mg规格)、40μg(300mg规格)的溶液溶剂、色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算每片中阿司匹林的溶出量限度小于阿司匹林标示量的10%,应符合规定。缓冲液中溶
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)、13μg(100mg规格)、40μg(300mg规格)的溶液溶剂、色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算每片中阿司匹林的溶出量限度小于阿司匹林标示量的10%,应符合规定。缓冲液中溶出量溶出条件酸中溶出量项下2
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)、13μg(100mg规格)、40μg(300mg规格)的溶液溶剂、色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算每片中阿司匹林的溶出量限度小于阿司匹林标示量的10%,应符合规定。缓冲液中溶出量溶出条件酸中溶出量项下2
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容体积;ms为供试品的称样量;mr为对照品的称样量。由于阿司匹林在制剂过程中易水解生成水杨酸,因此药典规定阿司匹林片肠溶片、肠溶胶囊、泡腾片及栓剂均照原料药方法与色谱条件检查水杨酸。(2)有关物质:阿司匹林中有关物质系指除水杨酸以外的合成中
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂见游离水杨酸项下供试品溶液取本品20片,精密称定,充分研细,精密称取适量(约相当于阿司匹林10mg),置100m1量瓶中,加溶剂强烈振摇使阿司匹林溶解并稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液。对照品
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顺利通过胃内酸性环境不被溶解,到达小肠碱性环境缓慢释放吸收,减少胃肠道不良反应。
阿司匹林肠溶片的BE试验旨在测定健康男性受试者口服单剂量阿司匹林肠溶片(受试制剂)与市售阿司匹林(参比制剂)血浆中水杨酸的浓度,研究受试制剂与参比制剂的
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出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml滤过,取续滤液阿司匹林对照品溶液取阿司匹林对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.08mg50mg、0.1g规格)、0.24mg
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口服后吸收迅速、完全。在胃内已开始吸收,在小肠上部可吸收大部分。吸收率与溶解度、胃肠道pH有关。食物可降低吸收速率,但不影响吸收量。肠溶片剂吸收慢。该品与碳酸氢钠同服吸收较快。吸收后分布于各组织,也能渗入关节腔、脑脊液中。阿司匹林的
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0.06mg(0.075g规格)、0.08mg(0.1g规格)、O.12mg(0.15g规格)的溶液。阿司匹林对照品溶液(2)精密量取阿司匹林对照品溶液(1)15ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、色谱条件与系统适用性要求见含量